早在2003年的時(shí)候,有關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督組織,針對(duì)目前假冒偽劣藥品盛行的現(xiàn)狀提出了生產(chǎn)并應(yīng)用藥品檢測(cè)車的構(gòu)想。經(jīng)過各方的努力,歷經(jīng)十個(gè)月的時(shí)間,我們終于生產(chǎn)出來了藥品檢測(cè)車。時(shí)任國(guó)家副總理的吳儀了解了相關(guān)藥品檢測(cè)車的運(yùn)行狀況,并觀看了藥品檢測(cè)車的使用,對(duì)藥品檢測(cè)車給予了充分的肯定。吳儀同志要求各相關(guān)部門密切配合藥品檢測(cè)車的相關(guān)工作,在必要時(shí)給予一定的支持。四川、安徽等省首先作為藥品檢測(cè)車的試用點(diǎn)。在之后的幾年里,藥品檢測(cè)車得到了廣泛的推廣,并在實(shí)際應(yīng)用中卓越的貢獻(xiàn)。
自從藥品檢測(cè)車被生產(chǎn)出來后,各種相關(guān)工作也在進(jìn)行。國(guó)家局委托中檢院在藥品檢測(cè)車培養(yǎng)藥品檢測(cè)車實(shí)用人才,推廣藥品檢測(cè)車作出重要努力。中檢院為全國(guó)25個(gè)省或地區(qū)配備了總計(jì)357臺(tái)藥品檢測(cè)車。浙江、江蘇、北京、廣東通過自己籌備資金,在中建院的幫助下獲得了43臺(tái),400臺(tái)藥品檢測(cè)車,分布在26個(gè)省級(jí)、330個(gè)市級(jí)和33個(gè)縣級(jí)的食品藥品監(jiān)管部門。期間,中檢院先后組織了23期藥品快檢技術(shù)培訓(xùn),培養(yǎng)快檢技術(shù)人員1000余名。2009年在全國(guó)范圍內(nèi)舉辦藥品近紅外建模培訓(xùn)班13期,培養(yǎng)基層快檢技術(shù)研究人員500余人,建立地方快檢模型方法1000多個(gè),顯著提高了基層藥品檢測(cè)車使用單位的應(yīng)用能力。從2007年至2009年,連續(xù)3年組織國(guó)家級(jí)的快檢車培訓(xùn)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)交流,多次舉辦技術(shù)大比武,推廣先進(jìn)快檢技術(shù)和稽查經(jīng)驗(yàn),提高了基層藥品監(jiān)管人員的科學(xué)監(jiān)管水平。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),從2006年3月至2009年12月,全國(guó)藥品檢測(cè)車共檢查涉藥單位32萬余家,篩查藥品106萬余批次,篩出可疑藥品14萬余批次,經(jīng)法定方法檢出不合格藥品5萬余批次,初篩陽(yáng)性率為36.50%,總體不合格率為4.94%,節(jié)約近90%的費(fèi)用。此外,在處理二甘醇污染事件、打擊假人血白蛋白的專項(xiàng)行動(dòng)中,藥品檢測(cè)車起到了不可或缺的作用;2008年一整年藥品檢測(cè)車發(fā)揮了極其重要的作用。在南方的重大冰凍災(zāi)害中,藥品檢測(cè)車為藥品安全提供了堅(jiān)實(shí)的保障吧,在汶川大地震中,在藥品檢測(cè)所無法正常進(jìn)行工作的情況下,藥品檢測(cè)車幫助我們解決了藥品安全問題,為災(zāi)區(qū)人民帶來了希望。在奧運(yùn)會(huì)期間,藥品檢測(cè)車嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),沒有讓任何假冒偽劣商品危害到國(guó)內(nèi)外奧運(yùn)觀眾及工作人員。
藥品檢測(cè)車加快了我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展步伐,為我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展提供了有力的保障。,國(guó)際社會(huì)普遍認(rèn)為,我國(guó)自主研制藥品檢測(cè)車在處理弱勢(shì)群體健康問題方面,有著卓越的貢獻(xiàn)。也提高了我國(guó)關(guān)注民生的國(guó)際形象。藥品檢測(cè)車的研制幫助各國(guó)在打擊假冒偽劣藥品方面發(fā)揮了重要作用。受到了世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥品打假行動(dòng)計(jì)劃技術(shù)小組的推薦,藥品檢測(cè)車成為國(guó)際藥品檢測(cè)的“現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)手段”之一,并在非洲國(guó)家大力推廣; 美國(guó)食品監(jiān)管部門因此也和中檢院展開了一系列的合作,并在技術(shù)方面進(jìn)行了交流;俄羅斯相關(guān)部門來訪我國(guó)對(duì)藥品檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行了實(shí)地考察,并因此研制出了藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。 在莫斯科舉行的藥品檢測(cè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)上,中檢院的代表對(duì)藥品檢測(cè)車的研制及應(yīng)用做出了詳細(xì)的發(fā)言。與此同時(shí),美國(guó)藥典會(huì)方面也主動(dòng)與中檢院進(jìn)行交流與合作,并請(qǐng)求建立共同的數(shù)據(jù)庫(kù); 泰國(guó)藥監(jiān)局則希望中檢院能夠幫助他們培養(yǎng)出藥品檢測(cè)車的相關(guān)人才。在藥品檢測(cè)車方面,我國(guó)取得了重大成就,引起國(guó)際相關(guān)衛(wèi)生組織的廣泛關(guān)注。我國(guó)藥品檢測(cè)車專家也受邀在世衛(wèi)組織的相關(guān)會(huì)議中進(jìn)行發(fā)言。世界著名媒體也對(duì)我國(guó)藥品檢測(cè)車的研制及使用進(jìn)行了詳細(xì)的報(bào)道。
在未來,我們需要建立國(guó)家近紅外和拉曼光譜庫(kù),以及 HPLC 數(shù)據(jù)庫(kù),以提高藥品檢測(cè)車效能。包括: 國(guó)家基本藥物、中成藥、中藥材、進(jìn)口藥、品牌藥、中成藥或保健食品中非法添加化學(xué)物質(zhì)、抓獲的假冒偽劣藥品。建立“國(guó)家藥品檢測(cè)車網(wǎng)站”,以便在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)信息共享; 每?jī)赡暾匍_一次國(guó)際藥品快速檢測(cè)技術(shù)論壇(IFRDT),促進(jìn)技術(shù)交流與合作。與WHO藥品預(yù)認(rèn)證行動(dòng)計(jì)劃(Prequalificationof Medicines Programme)、APEC LSIF、USP和FDA加強(qiáng)合作。為WHO國(guó)際采購(gòu)的抗艾滋、抗結(jié)核、抗瘧藥建立快檢方法(用NIR初篩,以HPLC確證),為國(guó)際藥品打假做好技術(shù)儲(chǔ)備。
我國(guó)藥品檢測(cè)車的研制與應(yīng)用具有重大意義。它在關(guān)注基層人民健康問題方面,具有重大作用,在重大事件的藥品檢測(cè)中,在日常藥品檢測(cè)的工作中,起到了嚴(yán)格把關(guān)的作用。引起了國(guó)際上的注意,并在國(guó)際上得到了廣泛的應(yīng)用。在未來,藥品檢測(cè)車仍具有很大的發(fā)展前景,它需要各級(jí)衛(wèi)生部門和相關(guān)科研組織,齊心協(xié)力,為藥品檢測(cè)車的發(fā)展,為世界的衛(wèi)生事業(yè),為全人類的健康事業(yè),做出自已的奉獻(xiàn)。
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