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醫療室分區:
(1) 試劑準備區:負責試劑準備及配制RT PCR反應液。主要工作內容:貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴增反應混合液的準備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準備。
(2)標本制備區:負責接收樣本并進行RNA提取和RT-PCR體系配置。主要工作內容:核酸(RNA、 DNAR 提取、貯存及RT-PCR反應體系配置。對于涉及臨床樣本的操作,應符合生物安全二級實驗室防護設備、個人防護和操作規范的要求。
(3)擴增區:進行RT-PCR檢測。主要工作內容: cDNA 合成、DNA擴增及檢測。
智能實驗室管理系統:
智能實驗室管理系統一- ZLIMS, 可實時監測新冠核酸檢測的“全生命周期”,實現從樣品接收到檢測報告全流程信息跟蹤,遠程、實時收集及匯總醫療室的生產及設備信息,實現信息可視化和透明化,監控生產產能、設備運行狀況、設備性能及飽和度,為決策提供數據依據,滿足大規模檢測樣本、跨地區的精益過程管理控制需求,提高管理效率。
自動化核酸檢測車技術特點:通過部署的自動化設備和智能醫療室管理系統,可以極大提高檢測效率、提高檢出率、保護醫療人員的安全和避免混淆樣品。
(一)效率提升核心設備全球首款,自動化新冠檢測,可以將滅活后,超大人群的整體檢測時間縮短到3小時左右,并且節約2/3的人力投入。流程操作簡單,對檢測人員本身的能力要求不高,在出現檢測需求暴增時,可以快速培訓新的培訓人員,24小時輪班工作。
(二)應急能力:自動化核酸檢測車的集成式設計,可以實現獨立操作,單臺車在無補給的情況,可以完成應急檢測需求。因此需要應急機動核酸檢測功能時,自動化核酸檢測車可以隨時馳援疫區。
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(三)提高檢出率:新冠病毒在感染早期的患者身上病毒載量非常低。自動化儀器憑借著高精度的移液能力,穩定的重復性,確保每次檢測的誤差都能控制在非常小而合理的范圍內,從而確保檢測的準確度,提高檢出率。
(四)安全性提高:自動化設備可以將實驗過程中感染風險最高的樣本分裝步驟變成自動化處理,由機械手自動打開病毒采樣管、分裝樣品并關上管蓋。而且自動化設備本向自帶高效過濾系統,可以有效過濾因開關病毒采樣管所產生的氣溶膠,減少醫療室的氣溶膠污染和降低實驗員職業暴露的風險。
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(五)標準化:體系可以提供全自動化流程,從樣本分裝、RNA 提取和qPCR體系配置。通過自動化操作,可以保證醫療室操作的標準化和穩定性,從而提升檢測準確度。自動化流程再加上條碼管理系統,用唯一條碼對樣本在整個醫療流程中進行監控,避免樣品出現樣本混淆,減少人為錯誤。
智能化:自主研發的智能實驗室管理系統,輔助管理醫療室的日常運作,鏈接醫療室中的各種設備和數據,實現聯網管理,數據匯總和展示。如樣本存儲管理、庫存管理、樣本追溯,自動化報告生成及發送等。同時考慮到數據的敏感性,智能實驗室管理系統采用完全本地化運作的方案,可與外網隔離,避免因為使用外網造成數據泄漏。
實驗室預算:
(一)電力需求
單個艙體的電力需求: 220V, 配備航空快接接頭,需要客戶自備相應的電箱和準備好電源。
如選配水電保障車,需要配備≥25KW 的發電機。
(二)機動使用
流動性強,覆蓋范圍廣,哪里需要使用就停在哪里。
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固體廢物處理:醫療室過程中所使用的剩余試劑、耗材和一次性防護用品等廢棄物裝入專用垃圾袋中,應在垃圾袋內外噴灑有效氯的消毒液,扎緊袋口轉運至高壓滅菌室,與專用密閉轉運箱中轉運的檢 測剩余標本、核酸等一起,經壓力蒸汽121C, 15 min滅菌處理后方可轉運出醫療室按廢棄物的處理。或將固體廢物用三層醫療廢物包裝袋(標有“感染性廢物”)裝好,交由合資格的醫療廢物處理回收公司進行回收處理。
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搭載32kw的高可靠性燃料電池系統,可實現零下15度的零啟動,零下40度低溫存放和停機自動保護,車輛運行排放的產物只有水加氫6分鐘,續航350公里整車輕量化設計雙電瓶組合更經濟更節能……
自動化核酸檢測車具有良好的移動性和獨立運作能力,能適用于各種有應急檢測需求的場景。如作為醫院、疾控中心機構的應急設備,作為口岸、機場的現場檢測實驗室,作為城市抗疫應急儲備等。
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